Vivir con alergias alimentarias puede ser una existencia llena de tensiones. No hay cura, y el manejo estándar es estar siempre atento a todo lo que comes y tener a mano constantemente una inyección de epinefrina en caso de que una ingestión accidental conduzca a una reacción rápida y potencialmente mortal. Pero, para millones de personas en los Estados Unidos que viven con tales alergias, un nuevo medicamento podría atenuar la amenaza.
El viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento de anticuerpos omalizumab (nombre comercial Xolair) como una inyección para disminuir las reacciones alérgicas a los alimentos en personas de 1 año en adelante. En un ensayo con 168 niños y adultos con múltiples alergias alimentarias, los participantes que recibieron inyecciones de omalizumab durante 16 a 20 semanas tenían muchas más probabilidades de tolerar una dosis de prueba de alimentos inductores de alergias al final que aquellos que recibieron un placebo.
Omalizumab, que anteriormente estaba aprobado para tratar el asma, la urticaria y los pólipos nasales, funciona al unirse a una clase de anticuerpos en el cuerpo llamados inmunoglobulina E (IgE) que están específicamente involucrados en respuestas alérgicas. El medicamento de anticuerpos monoclonales se une a la IgE, bloqueándola para que no se una a su receptor objetivo, evitando así que desencadene las respuestas inmunes que provocan los síntomas alérgicos.
“Este nuevo uso aprobado para Xolair proporcionará una opción de tratamiento para reducir el riesgo de reacciones alérgicas dañinas entre ciertos pacientes con alergias alimentarias mediadas por IgE”, dijo Kelly Stone, directora asociada de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en el anuncio de hoy. “Si bien no eliminará las alergias alimentarias ni permitirá que los pacientes consuman alérgenos alimentarios libremente, su uso repetido ayudará a reducir el impacto en la salud si ocurre una exposición accidental”.
El ensayo comenzó en 2019 y fue dirigido por el Instituto Nacional de Alergias e Enfermedades Infecciosas y aún está en curso. Pero un análisis interino de datos tempranos fue suficiente para convencer a la FDA del beneficio del medicamento.
Más Tolerancia
Para el ensayo, los investigadores reclutaron a personas que tenían alergia a los cacahuetes, así como al menos otras dos alergias alimentarias, incluidas la leche, el huevo, el trigo, el anacardo, la avellana o la nuez. Aquellos asignados para recibir omalizumab recibieron inyecciones cada dos a cuatro semanas durante 16 a 20 semanas. Después, los investigadores observaron si los participantes podían manejar 600 miligramos o más de proteína de cacahuate, lo que equivale a comer al menos 2.5 cacahuetes o más. De los que recibieron la inyección, el 68 por ciento (75 de 110 sujetos) manejaron las dosis de cacahuate sin síntomas alérgicos moderados a graves, como urticaria en todo el cuerpo, tos persistente o vómitos. En el grupo del placebo, solo el 6 por ciento (3 de 55 sujetos) logró esto.
Como pruebas secundarias, los investigadores probaron otros alimentos desencadenantes de alergias en la dosis más alta de 1,000 miligramos o más. Para los anacardos, el 42 por ciento (27 de 64) de los participantes que recibieron omalizumab toleraron el desafío sin reacciones alérgicas moderadas o graves, en comparación con el 3 por ciento (1 de 30) en el grupo del placebo. Para la leche, el 66 por ciento (25 de 38 sujetos) que recibió el medicamento toleró los lácteos, mientras que solo el 11 por ciento (2 de 19) del grupo del placebo lo hizo. Para el huevo, el 67 por ciento (31 de 46 sujetos) en el medicamento toleró la dosis, en comparación con el 0 por ciento de los 19 que recibieron el placebo.
Los beneficios de omalizumab no fueron universales. La FDA señala que el 17 por ciento de las personas que recibieron el medicamento no tuvieron una mejora significativa en su sensibilidad a los alimentos que desencadenan alergias. Por lo tanto, la FDA advierte que incluso si las personas reciben Xolair, aún deben evitar los alimentos que desencadenan sus alergias.
El ensayo está en curso, y los investigadores planean examinar la longevidad de la efectividad del medicamento y si se puede combinar con otra estrategia para reducir las alergias alimentarias: la inmunoterapia oral (OIT), que utiliza pequeñas dosis diarias de un alérgeno para desarrollar tolerancia con el tiempo. Para la evaluación de la longevidad, algunos participantes del ensayo recibirán inyecciones durante 24 semanas adicionales, seguidas de más desafíos alimentarios para ver si el medicamento sigue siendo útil para aliviar las respuestas alérgicas durante el período prolongado. Para la parte de OIT del ensayo, los participantes recibirán otras 16 semanas de inyecciones y, a la mitad de eso, algunos se someterán a OIT multi-alérgeno. Luego, serán seguidos durante 44 semanas adicionales.
La FDA dice que los efectos secundarios más comunes de omalizumab son reacciones en el sitio de la inyección y fiebre, pero la agencia también advierte sobre la posibilidad de dolor en las articulaciones, erupciones cutáneas, infecciones parasitarias, malignidades y pruebas de laboratorio anormales.
A medida que los investigadores continúan desentrañando el potencial de omalizumab y otras terapias innovadoras, las personas con alergias alimentarias pueden vislumbrar un futuro con menos incertidumbre y una mejor calidad de vida.
Mole, B. (2024, febrero 16). New FDA-approved drug makes severe food allergies less life-threatening. Ars Technica. https://arstechnica.com/science/2024/02/fda-approves-first-drug-to-lessen-food-allergies-before-accidental-eating/?utm_source=tldrnewsletter